La calificación de Mediciones Especiales es un proceso fundamental en la validación de equipos críticos utilizados en laboratorios e industrias reguladas. Este proceso asegura que los equipos funcionan correctamente y cumplen con los requisitos establecidos para su uso específico.
En FRELAB, contamos con acreditación para realizar calificaciones de equipos como refrigeradores, hornos de convección, incubadoras, estufas, baños térmicos, hornos de pozo seco y baños de lecho fluidizado. Este proceso se divide en cuatro etapas principales:
Calificación de Diseño (CD o DQ)
La Calificación de Diseño es la primera etapa del proceso de calificación. Consiste en verificar que el diseño del equipo cumple con los requisitos del usuario y las especificaciones técnicas necesarias para su aplicación prevista.
Aspectos clave de la CD:
- Verificación de que las especificaciones del equipo coinciden con los requisitos del proceso
- Revisión de planos, manuales y documentación técnica
- Evaluación de las condiciones ambientales requeridas
- Confirmación de que el equipo puede alcanzar los parámetros críticos necesarios
Calificación de Instalación (CI o IQ)
La Calificación de Instalación documenta que el equipo ha sido instalado correctamente de acuerdo con las especificaciones del fabricante y los requisitos del usuario.
Aspectos clave de la CI:
- Verificación de la ubicación correcta del equipo
- Comprobación de conexiones eléctricas, hidráulicas y neumáticas
- Revisión de servicios auxiliares (energía, agua, aire comprimido)
- Verificación de que se cuenta con toda la documentación necesaria (manuales, certificados, garantías)
- Inspección de componentes críticos y accesorios
Calificación de Operación (CO o OQ)
La Calificación de Operación demuestra que el equipo funciona correctamente dentro de los rangos operacionales especificados, cuando opera en vacío o sin carga.
Aspectos clave de la CO:
- Pruebas de funcionamiento de todos los controles y sistemas
- Verificación de alarmas y sistemas de seguridad
- Comprobación de que el equipo alcanza y mantiene los parámetros establecidos
- Evaluación de la uniformidad de temperatura (en equipos térmicos)
- Documentación del desempeño del equipo en condiciones normales y extremas
Calificación de Desempeño/Funcionamiento (CF o PQ)
La Calificación de Desempeño es la etapa final que demuestra que el equipo funciona de manera consistente y confiable bajo condiciones reales de operación, con la carga típica del proceso.
Aspectos clave de la CF:
- Pruebas con carga real o simulada del proceso
- Verificación de que el equipo mantiene las condiciones requeridas durante períodos prolongados
- Evaluación del desempeño bajo condiciones de uso rutinario
- Documentación de la capacidad del equipo para cumplir con los requisitos del proceso
- Confirmación de la repetibilidad y reproducibilidad del proceso
Importancia de la Calificación Completa (DQ-IQ-OQ-PQ)
Completar las cuatro etapas de calificación es esencial para:
- Cumplimiento normativo: Satisfacer los requisitos de normas y regulaciones como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- Garantía de calidad: Asegurar que los resultados obtenidos con el equipo son confiables y trazables
- Documentación: Mantener registros completos que demuestren el estado validado del equipo
- Reducción de riesgos: Identificar y mitigar problemas potenciales antes de que afecten la producción
- Confianza en los procesos críticos: Garantizar que el equipo funciona como se espera en condiciones reales
Servicios de Calificación Acreditados en FRELAB
En FRELAB contamos con acreditación para realizar la calificación completa de equipos críticos en el rango de -20 a 200 °C, utilizando sensores PT100 y Tipo T. Nuestros servicios incluyen:
- Incubadoras
- Baños María
- Refrigeradores
- Congeladores
- Estufas
- Cámaras de tratamiento térmico
- Hornos
- Medios con procesos de refrigeración y congelación
¿Por Qué Elegir FRELAB?
Con más de 30 años de experiencia, en FRELAB garantizamos:
✔️ Trazabilidad metrológica documentada
✔️ Procesos auditados bajo normas internacionales
✔️ Personal técnico altamente capacitado
✔️ Entrega de certificados en 8 días hábiles
¿Cómo contactarnos?
Si necesitas realizar la calificación de tus equipos o tienes dudas sobre el proceso, ponerse en contacto con nosotros es fácil y rápido:
📞 Teléfono: 33 4591 6623
📧 Correo electrónico: frelab61@hotmail.com
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